蘇豪逸明縮宮素原料藥國內獲批上市

2022 年(nian) 12 月 22 日，安科生(sheng)物(wu)子公(gong)司上海蘇豪逸明(ming)制藥有限公(gong)司縮(suo)宮素原料藥已與關(guan)聯制劑客戶共同通過國家藥監局藥品(pin)審(shen)評中(zhong)心(xin)（CDE）技術審(shen)評，登記狀態標識已由“I”轉(zhuan)為“A”。標志著(zhu)該(gai)產品(pin)獲(huo)得(de)國內市場的準入資格。 

蘇(su)(su)豪逸(yi)明公司縮宮素原(yuan)(yuan)料藥(yao)(yao)(yao)于(yu) 2012 年(nian)獲(huo)得歐洲(zhou)藥(yao)(yao)(yao)品質(zhi)量管理局(ju)（EDQM）簽發(fa)的(de) CEP 證(zheng)(zheng)書(shu)(shu)(shu)。2017 年(nian) 8 月，該(gai)原(yuan)(yuan)料藥(yao)(yao)(yao)的(de) CEP 證(zheng)(zheng)書(shu)(shu)(shu)更新獲(huo)批，至今該(gai)證(zheng)(zheng)書(shu)(shu)(shu)狀態仍在有效期內。CEP 證(zheng)(zheng)書(shu)(shu)(shu)不僅(jin)適用于(yu)歐盟成員國，而且被眾多(duo)承(cheng)認歐洲(zhou)藥(yao)(yao)(yao)典地位的(de)國家所認可。蘇(su)(su)豪逸(yi)明二十年(nian)專(zhuan)注多(duo)肽原(yuan)(yuan)料藥(yao)(yao)(yao)研發(fa)及生產，縮宮素作為公司重要產品之一，縮宮素原(yuan)(yuan)料藥(yao)(yao)(yao)的(de)成功(gong)獲(huo)批，充分證(zheng)(zheng)明了公司在多(duo)肽原(yuan)(yuan)料藥(yao)(yao)(yao)領(ling)域的(de)專(zhuan)業(ye)性和競爭力。

縮宮素是由 9 個氨基酸構成(cheng)(cheng)的環狀九(jiu)肽化合(he)物，作為垂體后(hou)葉素的有效成(cheng)(cheng)分(fen)之一，是婦(fu)產(chan)科臨(lin)床常用的一種藥物，主(zhu)要(yao)作用是促進(jin)宮縮、促進(jin)乳汁分(fen)泌、預(yu)防(fang)子宮出血。自 1909 年，縮宮素就被用于治療產(chan)后(hou)子宮出血，50 年后(hou)，開(kai)始用于催引產(chan)。

蘇豪逸明(ming)縮宮素原料(liao)藥在國內成功獲(huo)批上市(shi)(shi)，有(you)助于公司進(jin)一步擴大國內市(shi)(shi)場業務，同時也為開(kai)拓國際市(shi)(shi)場帶(dai)來(lai)積極影響，提升國際業務競爭力(li)。