上海蘇豪逸明順利通過美國FDA現場檢查
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近日,安科生物全資子公司上海蘇豪逸明制藥有限公司收到美國 FDA 關于2023 年 11 月 6 日至 11 月 10 日檢查的現場檢查報告(EIR,Establishment Inspection Report),該報告明確表明蘇豪逸明縮宮素、鮭降鈣素等多肽原料藥已順利通過美國食品藥品監督管理局(FDA)的現場檢查,標志著蘇豪逸明在產品質量、生產環境和設施等方面均符合美國FDA cGMP要求,達到美國市場準入條件。
此(ci)次順利通過(guo)FDA的(de)現場檢查,不僅是對蘇豪逸(yi)(yi)明(ming)實(shi)力的(de)肯定,更是對其長期努力的(de)認可。蘇豪逸(yi)(yi)明(ming)將(jiang)始終(zhong)堅持高標準、嚴要求,不斷提升自身的(de)研發、生產和(he)質(zhi)量(liang)控制能力,為人類健康事(shi)業的(de)持續發展貢獻應有的(de)力量(liang)。